9月28日，国家药监局正式发布YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准，被业内人士视为脑机接口技术产业化加速的又一利好。
21财经·南财快讯记者梳理发现，截至9月26日，脑机接口概念指数（8841700.WI）年内涨幅超55%，汉威科技、赛诺医疗、创新医疗、赛微微电等4股年内股价翻倍，翔宇医疗、光电股份、爱朋医疗等多只股涨幅超50%，迈瑞医疗、美好医疗、科大讯飞、开立医疗和三七互娱（维权）均获10家以上机构评级为买入，部分成份股被预测年内净利润增长率翻倍。
政策加持
将有100万至200万中国患者受益
脑机接口（Brain Computer Interface，BCI）是在大脑与外部设备之间创建信息通道，是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术和科技创新及产业创新深度融合的重要领域。
这一技术已获得国家层面的高度重视。今年1月，工信部等七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，将脑机接口列为十大创新标志性产品之一；7月份，七部门再次联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，其明确提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系，并预计将有100万至200万中国患者受益于脑机接口辅助技术。此外，上海、广东等地也相继出台地方性政策，推动本地脑机接口产业布局与发展。
在政策持续推动与技术进步的双重助力下，脑机接口产业正迎来重要发展机遇。光大证券指出，当前全球脑机接口行业正处于爆发前夜，市场规模从2019年的12亿美元增长至2023年的20亿美元，预计将在2029年达到76.3亿美元。随着政策的持续推动、基础研究的突破以及临床应用场景的拓展（如卒中康复、渐冻症治疗等），脑机接口行业正逐步走向商业化落地阶段。
发展迅速
可关注两方面机会
医疗是目前脑机产业下游商业应用最成熟、产业规模最大的行业。
2024年，国内脑机相关临床试验达31项，覆盖卒中康复、意识障碍、抑郁症等10类疾病。政策端医保定价打通支付链路，有望推动脑机接口相关设备落地。同时，消费级场景加速探索，如Meta腕带脑控打字、翔宇医疗“脑机+康复设备”一体化方案，非侵入式设备占主要市场，教育、康养等场景渗透率提升。
此外，在脑机接口侵入式细分领域，我国有望在产业链上游加速国产化。在中游，形成“设备+算法+临床”闭环，下游应用从神经科和康复科向儿科、精神科等领域延伸拓展。
光大证券认为，脑机接口在医疗应用领域可以关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、麦澜德、爱朋医疗等，相关企业有望受益医保支付落地和康复需求增长；侵入式技术领军者方面，可以关注三博脑科、脑虎科技、阶梯医疗、博睿康等，相关企业具有技术壁垒高、侵入式脑机接口商业化确定性强的特点。
山西证券研究所提醒，投资者也应关注脑机接口板块相关风险，如技术转化不及预期、政策推进节奏变化、国际竞争加剧等。
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